İlaç bileşenlerine bakılacak olursa, bütün ilaçların iki temel bileşenden oluştuğu görülür. Bu bileşenlerden biri temel bileşen olan aktif farmasötik bileşen (API) ve diğeri ilaç dışındaki yardımcı maddeler. Yardımcı maddeler genelde laktoz veya mineral yağ gibi kimyasal olarak aktif olmayan maddelerdir.

İlaç üreten firmalar, her bir ilaçta aktif farmasötik bileşenin (API’nin) ne kadar güçlü olduğunu belirlemek için belli standartları kullanmaktadır. Bununla birlikte, bu standartlar bir firmadan diğerine değişmektedir. Bir firma bir test yöntemini kullanırken bir başkası farklı bir test yöntemi kullanabilir. Her durumda üretici firmaların, ilaçların gerçek hayatta hastaları ne şekilde etkileyeceklerini laboratuvar sonuçları ile kanıtlamaları gerekmektedir.

İlaçların kalitesi, ilaçların etkinliği ve güvenliği üzerinde çok önemli bir etkiye sahiptir. Kötü üretilen veya hastanın sağlığını tehlikeye sokabilecek aktif farmasötik bileşenler, tedavi etmediği gibi çok ciddi başka problemlere neden olabilir.

Bu yüzden ilaç firmalarında uygulanacak yönetim geliştirme optimizasyonu ve doğrulama hizmetleri, risklerin değerlendirilmesi ve gerekli önlemlerin alınması bakımından önemlidir. Yöntem geliştirme ve doğrulama hizmetleri kapsamında biyoanalitik tahliller, safsızlık testleri, stabilite testleri ve mikrobiyal testler gibi çalışmalar gerçekleştirilmektedir. Yöntem doğrulama hizmetleri kapsamında ise doğruluk, hassasiyet, tekrarlanabilirlik, yeniden üretilebilirlik, özgünlük, sağlamlık ve sistem uygunluğu testi gibi çalışmalar gerçekleştirilmektedir.

Kuruluşumuz farmasötikler kapsamında, aktif farmasötik bileşen testleri arasında yönetim geliştirme optimizasyonu ve doğrulama hizmetleri de vermektedir. Bu çalışmalar sırasında yerli ve yabancı kuruluşlar tarafından yayınlanan standartlara ve genel kabul gören test ve analiz yöntemlerine başvurulmaktadır.

Aktif farmasötik bileşen testleri arasında verilen yönetim geliştirme optimizasyonu ve doğrulama hizmetleri yanı sıra laboratuvarımızda başka ölçüm, test ve analiz çalışmaları da yapılmaktadır.