Если мы посмотрим на компоненты лекарства, то увидим, что все лекарства состоят из двух основных компонентов. Один из этих ингредиентов - это активный фармацевтический ингредиент (API), который является основным ингредиентом, а другой - нефармацевтические вспомогательные вещества. Вспомогательные вещества обычно представляют собой химически неактивные вещества, такие как лактоза или минеральное масло.
Фармацевтические компании используют определенные стандарты, чтобы определить, насколько сильным является активный фармацевтический ингредиент (API) в каждом лекарстве. Однако эти стандарты различаются от одной фирмы к другой. Одна компания может использовать один метод тестирования, а другая - другой. В любом случае компаниям-производителям необходимо с помощью лабораторных результатов доказать, как лекарства повлияют на пациентов в реальной жизни.
Качество лекарств имеет очень важное значение для эффективности и безопасности лекарств. Активные фармацевтические ингредиенты, которые плохо производятся или могут угрожать здоровью пациента, могут не излечить, а вызвать другие очень серьезные проблемы.
Таким образом, услуги по оптимизации развития менеджмента и проверки, применяемые в фармацевтических компаниях, важны с точки зрения оценки рисков и принятия необходимых мер предосторожности. Биоаналитический анализ, тесты на примеси, тесты стабильности и микробиологические тесты проводятся в рамках услуг по разработке и проверке методов. В рамках услуг по валидации методов проводятся исследования, такие как точность, прецизионность, повторяемость, воспроизводимость, оригинальность, надежность и пригодность системы.
В области фармацевтики наша организация также предоставляет услуги по оптимизации управления и верификации испытаний активных фармацевтических ингредиентов. В ходе этих исследований используются стандарты, опубликованные отечественными и зарубежными организациями, а также общепринятые методы испытаний и анализа.
Оптимизация управления и валидация между испытаниями активных фармацевтических ингредиентов В дополнение к услугам, в нашей лаборатории проводятся другие измерения, испытания и анализы.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.