В системе маркировки CE на основе определенных принципов производители наносят маркировку CE на свою продукцию. Эти принципы полностью привязаны к значению риска, содержащемуся в продукте. То есть соответствие основным требованиям соответствующей директивы декларируется непосредственно самим предприятием для продуктов с низким уровнем риска или продуктов, для которых относительно легко определить степень риска, который они несут. Сущность может проверить это утверждение, используя свои собственные средства тестирования или средства другой организации. Для такой продукции достаточно декларации о соответствии, выданной предприятием.
Однако декларация о соответствии предприятия не была сочтена достаточной для продуктов с высоким уровнем риска, таких как медицинские устройства и некоторые машины. В отношении этих продуктов предприятие должно получить результаты исследования, которое должно быть проведено уполномоченным и беспристрастным органом по оценке соответствия, называемым нотифицированным органом. Предприятия могут наносить знак CE на продукцию только после проверки уполномоченным органом.
Маркировка CE на продуктах с высоким уровнем риска в директивах Европейского Союза и в гармонизированных правовых нормах, опубликованных в нашей стране, была связана с результатами испытаний уполномоченных органов. Прежде чем эти продукты будут предложены потребителям, они должны быть подвергнуты оценке соответствия нотифицированными органами, которые действуют беспристрастно и независимо и были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза.
Государства-члены рекомендуют нотифицированным органам проводить испытания, инспекции и исследования по оценке соответствия рискованной продукции, и, если они сочтут целесообразным, они публикуются в Официальном журнале Европейского Союза. Эти организации должны быть технически компетентными, а их инфраструктура должна подходить для их работы. Количество и возможности нотифицированных органов полностью формируются в соответствии с рыночными условиями.
Компаниям-производителям не нужно обращаться в нотифицированный орган для каждого продукта. В соответствующих правовых нормах объясняется, какие продукты следует посещать нотифицированному органу. Для других продуктов, то есть продуктов с низким уровнем риска, компания может нанести знак CE на продукт на основании своей собственной декларации о соответствии.
Предприятия должны определять, каким директивам подпадают их продукты, и соответствующим образом заявлять о соответствии. В противном случае могут возникнуть серьезные санкции как в нашей стране, так и в странах Евросоюза.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.