Considerando i componenti del farmaco, si vede che tutti i farmaci sono costituiti da due componenti di base. Uno di questi ingredienti è il principale ingrediente attivo farmaceutico (API) e l'altro è eccipienti diversi dai farmaci. Gli eccipienti sono generalmente sostanze chimicamente inattive come lattosio o olio minerale.

Le aziende farmaceutiche utilizzano determinati standard per determinare la forza dell'ingrediente farmaceutico attivo (API) in ciascun farmaco. Tuttavia, questi standard differiscono da un'azienda all'altra. Un'azienda può utilizzare un metodo di prova mentre un'altra può utilizzare un metodo di prova diverso. In ogni caso, le aziende manifatturiere devono dimostrare come i farmaci influenzeranno i pazienti nella vita reale con risultati di laboratorio.

La qualità dei farmaci ha un effetto molto importante sull'efficacia e la sicurezza dei farmaci. Gli ingredienti farmaceutici attivi che sono prodotti in modo scadente o che potrebbero mettere in pericolo la salute del paziente non possono causare altri seri e gravi problemi.

Pertanto, i servizi di ottimizzazione e verifica dello sviluppo gestionale da applicare nelle aziende farmaceutiche sono importanti in termini di valutazione dei rischi e di adozione delle misure necessarie. Nell'ambito dei servizi di sviluppo e verifica dei metodi, vengono condotti studi come saggi bioanalitici, test di impurità, test di stabilità e test microbici. Nell'ambito dei servizi di verifica dei metodi, vengono condotti studi quali accuratezza, precisione, ripetibilità, riproducibilità, originalità, robustezza e test di idoneità del sistema.

Nell'ambito dei prodotti farmaceutici, la nostra organizzazione fornisce anche servizi di ottimizzazione dello sviluppo gestionale e di verifica tra i test degli ingredienti farmaceutici attivi. Durante questi studi vengono utilizzati standard pubblicati da organizzazioni nazionali e straniere e metodi di test e analisi generalmente accettati.

Ottimizzazione dello sviluppo gestionale e validazione tra test attivi sugli ingredienti farmaceutici Oltre ai servizi, altri studi di misurazione, test e analisi vengono effettuati nel nostro laboratorio.