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Misura, test e analisi di sostanze chimiche

Prodotti farmaceutici - Ingredienti farmaceutici attivi - Studi di stabilità

I medicinali vengono preparati in diversi modi che possono essere somministrati al paziente, a seconda delle proprietà dei principi attivi che contengono, dei loro modelli di utilizzo e delle condizioni della persona. Un preparato può contenere uno o più ingredienti attivi (ingredienti farmaceutici attivi). Pertanto, la struttura e la forma di alcuni farmaci sono determinate direttamente dal medico e per ciascun paziente individualmente e vengono preparate in farmacia secondo questi principi. Alcuni farmaci, invece, vengono preparati da laboratori o aziende produttrici in modo standard sulla base di determinati criteri e immessi sul mercato dopo essere stati confezionati.

Prodotti farmaceutici - Ingredienti farmaceutici attivi - Studi di stabilità

Nelle aziende farmaceutiche e nelle istituzioni accademiche vengono condotti studi continui per la ricerca e lo sviluppo di farmaci e vengono prodotti nuovi farmaci. Lo scopo principale di questi studi è migliorare la vita delle persone. Con l'uso di droghe, dovrebbe essere ottenuto un effetto che protegge, tratta o riduce i sintomi della malattia. A questo proposito, gli studi di controllo della qualità sono di grande importanza in test preclinici, test clinici e test farmacologici completati. Questi studi si basano su standard e metodi di prova scientificamente affidabili, validi ed efficienti, ed è dimostrato che i preparati primitivi, semilavorati e finiti hanno il valore, la qualità e la purezza desiderati. questo le prove e le analisi comprendono anche studi per garantire la stabilità dei preparati.

Gli studi di stabilità sono condotti in tutte le fasi della produzione di farmaci sotto forma di controllo degli input, controllo dei processi e controllo dei prodotti finiti.

La nostra organizzazione fornisce anche servizi di studi di stabilità tra i test di ingredienti farmaceutici attivi nell'ambito dei prodotti farmaceutici. Durante questi studi, vengono utilizzati standard pubblicati da organizzazioni nazionali e straniere e metodi di test e analisi generalmente accettati.

Oltre agli studi di stabilità forniti tra i test attivi sugli ingredienti farmaceutici, altri studi di misurazione, test e analisi sono effettuati nel nostro laboratorio.


Certificazione di sistema

Sistema di gestione della qualità ISO 9001

Sistema di gestione della sicurezza alimentare ISO 22000

Sistema di gestione ambientale ISO 14001

Sistema di gestione della sicurezza delle informazioni ISO 27001

Sistema di gestione della qualità automobilistica ISO / TS 16949

Sistema di gestione dell'energia ISO 50001

OHSAS 18001 Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

Sistema di gestione della responsabilità sociale ISO 26000

Sistema di gestione dei reclami e delle soddisfazioni dei clienti ISO 10002

Sistema di gestione dei servizi di traduzione ISO 17100

Sistema di gestione delle qualifiche di produzione saldate ISO 3834

EN 15085 Sistema di gestione dell'ingegneria di saldatura

Sistema di gestione dei servizi di tecnologia dell'informazione ISO 20000

ISO 45001 Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

Certificazione specifica

Certificato HALAL

Programma di certificazione ecologica dei prodotti ECOMark

Sistema di analisi dei rischi HACCP e punti critici di controllo

Sistema di certificazione CE

Sistema di certificazione GMP Plus

Sistema di certificazione RoHS

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Controlli periodici delle macchine di sollevamento

Controlli periodici dei recipienti a pressione

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Test non distruttivi

Controlli periodici delle macchine edili

Servizi di ispezione

Ispezioni di sicurezza elettrica

Controlli periodici di macchine utensili

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