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Misura, test e analisi di sostanze chimiche

Prodotti farmaceutici - Ingredienti farmaceutici attivi - Buone pratiche di fabbricazione (GMP)

Fondamentalmente, ci sono molte sostanze chimiche nell'essenza delle piante e le loro strutture chimiche sono molto diverse. Le aziende farmaceutiche utilizzano molti composti attivi a base di erbe nella produzione della medicina tradizionale che possono interagire con questi farmaci. Tuttavia, quando questi composti interagiscono di tanto in tanto con il farmaco, si verificano effetti collaterali inaspettati. Pertanto, l'uso di ingredienti farmaceutici a base di erbe è rischioso a meno che non vengano sottoposti a test e analisi molto complessi.

Prodotti farmaceutici - Ingredienti farmaceutici attivi - Buone pratiche di fabbricazione (GMP)

Nei laboratori avanzati vengono effettuati test e analisi dei principi attivi farmaceutici, da soli o in miscela. In questi studi vengono generalmente utilizzati i metodi Q-TOF / MS o LC-MS / MS. Nel metodo Q-TOF / MS vengono eseguite la separazione mediante cromatografia liquida e la determinazione qualitativa e quantitativa delle sostanze con spettri di massa. Nel metodo LC-MS / MS, viene utilizzato un dispositivo di cromatografia liquida-spettrometria di massa e viene eseguita l'analisi qualitativa dei residui.

Tuttavia, indipendentemente dal metodo di prova applicato, le aziende farmaceutiche devono tenere sotto controllo le loro fasi di produzione. Il sistema per raggiungere questo obiettivo è Good Manufacturing Practices (GMP, Good Manufacturing Practice).

I prodotti a base di erbe sono benefici per la salute umana solo se usati consapevolmente. I prodotti a base di erbe devono essere autorizzati e la sicurezza e l'efficacia della qualità devono essere verificate dalle istituzioni ufficiali.

È necessario garantire che gli ingredienti farmaceutici attivi siano della qualità richiesta per l'uso previsto. Good Manufacturing Practices è un sistema di qualità che garantisce la produzione e il controllo dei prodotti farmaceutici in conformità con gli standard di qualità, l'uso previsto e le specifiche contenute nella sua licenza.

La nostra organizzazione fornisce anche servizi GMP (Good Manufacturing Practices) tra i test degli ingredienti farmaceutici attivi nell'ambito dei prodotti farmaceutici. Durante questi studi vengono utilizzati standard pubblicati da organizzazioni nazionali e straniere e metodi di test e analisi generalmente accettati.

Oltre ai servizi di Good Manufacturing Practices (GMP) offerti tra i test sugli ingredienti farmaceutici attivi, altri studi di misurazione, test e analisi sono effettuati anche nel nostro laboratorio.


Certificazione di sistema

Sistema di gestione della qualità ISO 9001

Sistema di gestione della sicurezza alimentare ISO 22000

Sistema di gestione ambientale ISO 14001

Sistema di gestione della sicurezza delle informazioni ISO 27001

Sistema di gestione della qualità automobilistica ISO / TS 16949

Sistema di gestione dell'energia ISO 50001

OHSAS 18001 Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

Sistema di gestione della responsabilità sociale ISO 26000

Sistema di gestione dei reclami e delle soddisfazioni dei clienti ISO 10002

Sistema di gestione dei servizi di traduzione ISO 17100

Sistema di gestione delle qualifiche di produzione saldate ISO 3834

EN 15085 Sistema di gestione dell'ingegneria di saldatura

Sistema di gestione dei servizi di tecnologia dell'informazione ISO 20000

ISO 45001 Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

Certificazione specifica

Certificato HALAL

Programma di certificazione ecologica dei prodotti ECOMark

Sistema di analisi dei rischi HACCP e punti critici di controllo

Sistema di certificazione CE

Sistema di certificazione GMP Plus

Sistema di certificazione RoHS

Servizi di ispezione

Controlli periodici delle macchine di sollevamento

Controlli periodici dei recipienti a pressione

Ispezione e collaudo di impianti di combustione del gas

Ispezioni dell'elevatore

Test non distruttivi

Controlli periodici delle macchine edili

Servizi di ispezione

Ispezioni di sicurezza elettrica

Controlli periodici di macchine utensili

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