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Misura, test e analisi di sostanze chimiche

Prodotti farmaceutici - Ingredienti farmaceutici attivi - Buone pratiche di fabbricazione per l'industria farmaceutica (GMP)

Gli scopi delle buone pratiche di fabbricazione (GMP, buone pratiche di fabbricazione) per l'industria farmaceutica possono essere elencati come segue:

Prodotti farmaceutici - Ingredienti farmaceutici attivi - Buone pratiche di fabbricazione per l'industria farmaceutica (GMP)

  • Garantire la conformità dei prodotti farmaceutici agli standard di qualità
  • Garantire la conformità di questi prodotti con l'uso previsto
  • Per garantire che sia prodotto in conformità con le informazioni contenute nella sua licenza.
  • Per garantire che le specifiche del prodotto siano prodotte come richiesto
  • Per garantire che tutti questi problemi siano controllati

In breve, le buone pratiche di produzione comprendono attività relative sia alle fasi di produzione sia agli studi di controllo della qualità. Di conseguenza, tutti i processi di produzione nell'azienda devono essere documentati e sistematicamente rivisti a intervalli regolari alla luce dell'esperienza. In questo modo, i prodotti farmaceutici vengono prodotti continuamente secondo le specifiche desiderate e in modo di qualità.

Per le buone pratiche di produzione, devono essere fornite tutte le strutture necessarie, ad esempio personale addestrato ed esperto, strutture e aree di produzione adeguate, attrezzature e materiali adeguati, processi approvati e condizioni di stoccaggio e trasporto adeguate.

Le buone pratiche di fabbricazione, principalmente per l'industria farmaceutica, dovrebbero garantire quanto segue:

  • I prodotti farmaceutici dovrebbero essere progettati e sviluppati tenendo conto dei requisiti GMP.
  • I processi di produzione e controllo devono essere chiaramente definiti
  • Le responsabilità di gestione dovrebbero essere spiegate
  • Devono essere determinati i processi per la fornitura e l'uso di materie prime e materiali di imballaggio
  • Tutti i controlli necessari devono essere effettuati sui prodotti semilavorati
  • I controlli sui prodotti finiti avrebbero dovuto essere effettuati
  • Prodotti farmaceutici, informazioni e legali prodotto in conformità con le normative
  • Mantenere la loro qualità per tutta la loro durata

Nell'ambito dei prodotti farmaceutici, la nostra organizzazione fornisce anche servizi GMP (Good Manufacturing Practices) per l'industria farmaceutica tra i test degli ingredienti farmaceutici attivi. Durante questi studi vengono utilizzati standard pubblicati da organizzazioni nazionali e straniere e metodi di test e analisi generalmente accettati.

Oltre ai servizi Good Manufacturing Practices (GMP) per l'industria farmaceutica, che sono tra i test attivi sugli ingredienti farmaceutici, altri studi di misurazione, test e analisi sono effettuati nel nostro laboratorio.


Certificazione di sistema

Sistema di gestione della qualità ISO 9001

Sistema di gestione della sicurezza alimentare ISO 22000

Sistema di gestione ambientale ISO 14001

Sistema di gestione della sicurezza delle informazioni ISO 27001

Sistema di gestione della qualità automobilistica ISO / TS 16949

Sistema di gestione dell'energia ISO 50001

OHSAS 18001 Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

Sistema di gestione della responsabilità sociale ISO 26000

Sistema di gestione dei reclami e delle soddisfazioni dei clienti ISO 10002

Sistema di gestione dei servizi di traduzione ISO 17100

Sistema di gestione delle qualifiche di produzione saldate ISO 3834

EN 15085 Sistema di gestione dell'ingegneria di saldatura

Sistema di gestione dei servizi di tecnologia dell'informazione ISO 20000

ISO 45001 Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

Certificazione specifica

Certificato HALAL

Programma di certificazione ecologica dei prodotti ECOMark

Sistema di analisi dei rischi HACCP e punti critici di controllo

Sistema di certificazione CE

Sistema di certificazione GMP Plus

Sistema di certificazione RoHS

Servizi di ispezione

Controlli periodici delle macchine di sollevamento

Controlli periodici dei recipienti a pressione

Ispezione e collaudo di impianti di combustione del gas

Ispezioni dell'elevatore

Test non distruttivi

Controlli periodici delle macchine edili

Servizi di ispezione

Ispezioni di sicurezza elettrica

Controlli periodici di macchine utensili

Ispezione ambientale

Servizi di laboratorio

Test di sicurezza elettrica

Test di sicurezza sul lavoro

Analisi del tessuto

Analisi ambientale

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