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Misura, test e analisi di sostanze chimiche

Prodotti farmaceutici - Ingredienti farmaceutici attivi - Buone pratiche di distribuzione per l'industria farmaceutica (PIL)

L'ingrediente farmaceutico attivo (API, ingrediente farmaceutico attivo) si riferisce a prodotti naturali ampiamente utilizzati in medicina. Questi sono una parte del medicinale che funziona davvero. Alcuni medicinali hanno più principi attivi per trattare sintomi diversi o agire in modi diversi. Sebbene gli ingredienti farmaceutici attivi siano generalmente preparati da aziende farmaceutiche nei propri paesi, questi ingredienti sono stati preparati in paesi stranieri al fine di ridurre i costi negli ultimi anni. Ciò ha creato differenze significative nel modo in cui i medicinali sono regolamentati e ha portato a regole e controlli più severi.

Prodotti farmaceutici - Ingredienti farmaceutici attivi - Buone pratiche di distribuzione per l'industria farmaceutica (PIL)

In generale, gli ingredienti farmaceutici attivi sono prodotti negli Stati Uniti e nel Regno Unito. Tuttavia, la stragrande maggioranza di queste società è all'estero. Le aziende più grandi si trovano principalmente in India e Cina. Le aziende farmaceutiche nei paesi sviluppati esternalizzano la produzione di principi attivi per ridurre i costi.

Tuttavia, è un punto importante che i componenti farmaceutici attivi prodotti vengano consegnati alle aziende farmaceutiche con i metodi giusti e in alta qualità. Garantire sicurezza e qualità al riguardo È stato progettato il sistema di buone pratiche di distribuzione. Questo sistema di qualità è stato preparato per garantire l'efficienza, la qualità e l'affidabilità non solo degli ingredienti farmaceutici attivi, ma anche delle sostanze ausiliarie utilizzate e dei farmaci che sono stati completati. Lo scopo principale del sistema è garantire che questi prodotti raggiungano i consumatori secondo gli standard accettati e i processi di distribuzione e stoccaggio di questi prodotti. è sotto controllo.

Nell'ambito dei prodotti farmaceutici, la nostra organizzazione fornisce anche servizi di buone pratiche di distribuzione (GDP) per l'industria farmaceutica tra i test degli ingredienti farmaceutici attivi. Durante questi studi, vengono utilizzati standard pubblicati da organizzazioni nazionali e straniere e metodi di test e analisi generalmente accettati.

Oltre ai servizi di buone pratiche di distribuzione (PIL) per l'industria farmaceutica, che sono tra i test attivi sugli ingredienti farmaceutici, altri studi di misurazione, test e analisi sono effettuati nel nostro laboratorio.


Certificazione di sistema

Sistema di gestione della qualità ISO 9001

Sistema di gestione della sicurezza alimentare ISO 22000

Sistema di gestione ambientale ISO 14001

Sistema di gestione della sicurezza delle informazioni ISO 27001

Sistema di gestione della qualità automobilistica ISO / TS 16949

Sistema di gestione dell'energia ISO 50001

OHSAS 18001 Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

Sistema di gestione della responsabilità sociale ISO 26000

Sistema di gestione dei reclami e delle soddisfazioni dei clienti ISO 10002

Sistema di gestione dei servizi di traduzione ISO 17100

Sistema di gestione delle qualifiche di produzione saldate ISO 3834

EN 15085 Sistema di gestione dell'ingegneria di saldatura

Sistema di gestione dei servizi di tecnologia dell'informazione ISO 20000

ISO 45001 Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

Certificazione specifica

Certificato HALAL

Programma di certificazione ecologica dei prodotti ECOMark

Sistema di analisi dei rischi HACCP e punti critici di controllo

Sistema di certificazione CE

Sistema di certificazione GMP Plus

Sistema di certificazione RoHS

Servizi di ispezione

Controlli periodici delle macchine di sollevamento

Controlli periodici dei recipienti a pressione

Ispezione e collaudo di impianti di combustione del gas

Ispezioni dell'elevatore

Test non distruttivi

Controlli periodici delle macchine edili

Servizi di ispezione

Ispezioni di sicurezza elettrica

Controlli periodici di macchine utensili

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