في المستحضرات الصيدلانية ، تسمى المواد المستخدمة لإعطاء شكل المخدرات والمزيد من القدرة على التحمل سواغ. سواغ هو لفترة وجيزة من المخدرات المساعد. هناك العديد من مشاكل السلامة للمواد المساعدة الصيدلانية في الصناعة والتي يجب تقييمها من قبل الشركة المصنعة. التقييم الأول هو ما إذا كانت هذه المادة قد استخدمت من قبل. إلى حد كبير ، فإن هذا السواغ آمن في حالة استخدامه من قبل.
تم إنشاء قاعدة بيانات للسواغ بواسطة الإدارة الأمريكية للغذاء والدواء (FDA). هنا هو اسم جميع المواد المساعدة ، وشكل الجرعة وأعلى كمية الواردة في المخدرات المعتمدة. لا توجد قاعدة بيانات خاصة بالدول الأوروبية.
بعض السواغات تشكل خطرا كبيرا على سلامة المرضى. لذلك ، فإن مبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لهؤلاء السواغات كانت إلزامية في دول الاتحاد الأوروبي.
إذا كانت قاعدة البياناتإذا تم استخدام سواغ جديد ، فيجب إجراء تقييمات سمية لتحديد ما إذا كان آمنًا.
لضمان استقرار الأدوية ، يجب تحديد استخدام المواد المساعدة ومقدارها وتأثيرها بشكل جيد. على سبيل المثال ، لا ينبغي استخدام عوامل التلوين قدر الإمكان. ينبغي شرح الأساس المنطقي لاختيار واستخدام النكهات. ينبغي توفير التكوين الكمي والنوعي في الدواء. عند اختيار مواد التحلية ، يجب الانتباه إلى التأثير السكّري للسكر ، وتكرار العلاج ، ومدة العلاج ، والآثار الجانبية المحتملة والتوافق مع المكونات الأخرى. يجب استخدام عوامل الحماية بتركيزات منخفضة ويجب اختيار نظام حماية مناسب للسن المستهدف. أيضا ، يجب توخي الحذر في استخدام المذيبات والمواد المخففة والمواد المالئة المستخدمة كمواد مساعدة.
توفر منظمتنا أيضًا خدمات دراسات الاستقرار بين اختبارات السواغ في نطاق المستحضرات الصيدلانية. خلال هذه الدراسات ، يتم استخدام المعايير المنشورة من قبل المنظمات المحلية والأجنبية وطرق الاختبار والتحليل المقبولة عمومًا.
بالإضافة إلى خدمات دراسات الاستقرار التي يتم توفيرها بين الاختبارات المساعدة الصيدلانية ، يتم إجراء دراسات القياس والاختبار والتحليل الأخرى أيضًا في مختبرنا.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.