إذا نظرنا إلى مكونات الدواء ، يتبين أن جميع الأدوية تتكون من مكونين أساسيين. أحد هذه المكونات هو المكون الصيدلاني النشط (API) ، وهو المكون الرئيسي ، والآخر عبارة عن سواغات أخرى غير الأدوية. السواغات هي عمومًا مواد غير نشطة كيميائيًا مثل اللاكتوز أو الزيت المعدني.
يستخدم مصنعو الأدوية معايير معينة لتحديد مدى فعالية المكون الصيدلاني النشط (API) في كل عقار. ومع ذلك ، تختلف هذه المعايير من شركة إلى أخرى. قد تستخدم إحدى الشركات طريقة اختبار واحدة ، بينما قد تستخدم شركة أخرى طريقة اختبار مختلفة. على أي حال ، يحتاج المصنعون إلى إثبات النتائج المعملية كيف ستؤثر الأدوية على المرضى في الحياة الواقعية.
جودة الأدوية لها تأثير مهم للغاية على فعالية الأدوية وسلامتها. يمكن أن تتسبب المكونات الصيدلانية النشطة التي يتم إنتاجها بشكل سيئ أو التي يمكن أن تعرض صحة المريض للخطر إلى مشاكل أخرى خطيرة للغاية ، فضلاً عن عدم علاجها.
لذلك ، فإن تحسين التطوير الإداري وخدمات التحقق التي سيتم تنفيذها في شركات الأدوية مهمة من حيث تقييم المخاطر واتخاذ الاحتياطات اللازمة. في نطاق تطوير الطريقة وخدمات التحقق من الصحة ، يتم إجراء دراسات مثل التحليلات الحيوية واختبارات الشوائب واختبارات الثبات والاختبارات الميكروبية. في نطاق خدمات التحقق من صحة الطريقة ، يتم إجراء دراسات مثل الدقة والدقة والتكرار وقابلية التكرار والموثوقية والمتانة وملاءمة النظام.
في نطاق المستحضرات الصيدلانية ، توفر منظمتنا أيضًا خدمات تحسين التطوير الإداري والتحقق بين اختبارات المكونات الصيدلانية النشطة. خلال هذه الدراسات ، يتم استخدام المعايير المنشورة من قبل المنظمات المحلية والأجنبية وطرق الاختبار والتحليل المقبولة عمومًا.
تحسين تطوير الإدارة والتحقق من صحتها بين اختبارات المكونات الصيدلانية النشطة بالإضافة إلى الخدمات ، يتم إجراء دراسات القياس والاختبار والتحليل الأخرى في مختبرنا.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.