تشمل دراسات مراقبة الجودة في جميع شركات الأدوية المراحل التالية: مراقبة المدخلات ومراقبة العملية ومراقبة المنتج النهائي. يتم إجراء دراسات التحكم في المدخلات للمواد الخام الصيدلانية والمنتجات شبه المصنعة والمواد المساعدة ومواد التعبئة والتغليف. ضوابط العملية هي الضوابط التي يتم إجراؤها أثناء أنشطة الإنتاج من أجل مراقبة العمليات والتدخل في العمليات عند الضرورة ولضمان إنتاج الدواء وفقًا للمواصفات المحددة. يعد التحكم في المعدات المستخدمة والبيئة والمياه المستخدمة أيضًا جزءًا من ضوابط العملية. في ضوابط المنتج النهائي ، معادلة الدواء ، ووصف الشكل الصيدلاني وتفاصيل العبوة ، والاسم والرمز المرجعي المعطى للدواء ، وما إذا كان الدواء يتوافق مع المتطلبات النوعية والكمية ضمن الحدود المقبولة ، وظروف التخزين ، واحتياطات المناولة الخاصة ، وتعليمات أخذ العينات والاختبار ، و يتم فحص مدة الصلاحية.
في صناعة الأدوية ، لا تتعلق الجودة بالمنتج فحسب ، بل تتعلق أيضًا بكيفية عمل الأشخاص في الشركة ، وكيفية استخدام المعدات ، وإلى أي مدى يتم الامتثال للأنظمة والعمليات. مع نهج ضمان الجودة ، بدلاً من البحث عن الأخطاء المطبقة في أنظمة الجودة الكلاسيكية ، تتم معالجة أسباب هذه الأخطاء وتهدف إلى القضاء على مصادر الخطأ.
لضمان الجودة بالإضافة إلى المعدات ، يجب أن يكون كل من الماء المستخدم في التنظيف والمياه النقية المستخدمة في إنتاج الأدوية في النظافة والنقاء المطلوبين. خدمات فحص أنظمة المياه التي تقدمها المختبرات المتقدمة هي خدمة أساسية في هذا الصدد.
مؤسستنا هي من بين اختبارات المكونات الصيدلانية الفعالة في نطاق الأدوية. كما تقدم خدمات فحص أنظمة المياه. خلال هذه الدراسات ، يتم استخدام المعايير المنشورة من قبل المنظمات المحلية والأجنبية وطرق الاختبار والتحليل المقبولة عمومًا.
بالإضافة إلى خدمات فحص أنظمة المياه التي يتم توفيرها بين اختبارات المكونات الصيدلانية الفعالة ، يتم إجراء دراسات القياس والاختبار والتحليل الأخرى في مختبرنا.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.