يمكن إدراج أغراض ممارسات التصنيع الجيدة (GMP ، ممارسات التصنيع الجيدة) لصناعة المستحضرات الصيدلانية على النحو التالي:

• ضمان مطابقة المنتجات الصيدلانية لمعايير الجودة
• للتأكد من أن هذه المنتجات مناسبة للاستخدام المقصود
• للتأكد من أنه تم إنتاجه وفقًا للمعلومات الواردة في ترخيصه.
• التأكد من تقديم مواصفات المنتج بالشكل المطلوب
• ضمان السيطرة على كل هذه القضايا

باختصار ، تشمل ممارسات التصنيع الجيدة الأنشطة المتعلقة بكل من مراحل الإنتاج ودراسات مراقبة الجودة. وفقًا لذلك ، يجب توثيق جميع عمليات الإنتاج في المؤسسة ويجب مراجعتها بشكل منهجي على فترات منتظمة في ضوء الخبرة. بهذه الطريقة ، يتم إنتاج المنتجات الصيدلانية باستمرار وفقًا للمواصفات المرغوبة وبجودة عالية.

لممارسات التصنيع الجيدة ، يجب توفير جميع المرافق اللازمة ، على سبيل المثال الموظفين المدربين وذوي الخبرة ، والمرافق المناسبة ومواقع الإنتاج ، والمعدات والمواد المناسبة ، والعمليات المعتمدة وظروف التخزين والنقل المناسبة.

يجب أن تضمن ممارسات التصنيع الجيدة لصناعة الأدوية ما يلي:

• يجب تصميم المنتجات الصيدلانية وتطويرها مع مراعاة متطلبات GMP.
• يجب تحديد عمليات الإنتاج والتحكم بوضوح
• يجب شرح مسؤوليات الإدارة
• يجب تحديد عمليات توريد واستخدام المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف.
• يجب إجراء جميع الضوابط اللازمة على المنتجات شبه المصنعة.
• يجب أن يتم تنفيذ ضوابط المنتج النهائي
• المنتجات الصيدلانية والمعلومات الواردة في التسجيل والقانونية يجب أن يتم إنتاجه وفقًا للوائح
• يجب عليهم الحفاظ على جودتهم طوال مدة صلاحيتها.

في نطاق المستحضرات الصيدلانية ، توفر منظمتنا أيضًا خدمات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لصناعة المستحضرات الصيدلانية من بين اختبارات المكونات الصيدلانية النشطة. خلال هذه الدراسات ، يتم استخدام المعايير المنشورة من قبل المنظمات المحلية والأجنبية وطرق الاختبار والتحليل المقبولة عمومًا.

بالإضافة إلى خدمات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لصناعة الأدوية ، والتي تعد من بين اختبارات المكونات الصيدلانية النشطة ، يتم إجراء دراسات أخرى للقياس والاختبار والتحليل في مختبرنا.