المكون الصيدلاني الفعال (API ، المكون الصيدلاني النشط) يشير إلى المنتجات الطبيعية التي تستخدم على نطاق واسع في الطب. هذه جزء من الدواء الذي يعمل بالفعل. تحتوي بعض الأدوية على مكونات نشطة متعددة لعلاج الأعراض المختلفة أو العمل بطرق مختلفة. على الرغم من أن المكونات الصيدلانية الفعالة يتم تحضيرها بشكل عام من قبل شركات الأدوية في بلدانها ، فقد تم تحضير هذه المكونات في بلدان أجنبية من أجل تقليل التكاليف في السنوات الأخيرة. وقد أدى ذلك إلى اختلافات كبيرة في كيفية تنظيم الأدوية وأدى إلى تشديد القواعد والضوابط.
بشكل عام ، يتم تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة في الولايات المتحدة الأمريكية والمملكة المتحدة. ومع ذلك ، فإن الغالبية العظمى من هذه الشركات في الخارج. تقع أكبر الشركات خاصة في الهند والصين. تقوم شركات الأدوية في البلدان المتقدمة بالاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج المكونات النشطة لتقليل التكاليف.
ومع ذلك ، فمن المهم أن يتم تسليم المكونات الصيدلانية الفعالة لشركات الأدوية بالطرق الصحيحة وبجودة عالية. لضمان السلامة والجودة في هذا الصدد تم تصميم نظام ممارسة التوزيع الجيد. تم إعداد نظام الجودة هذا لضمان كفاءة وجودة وموثوقية المكونات الصيدلانية الفعالة ليس فقط ، ولكن أيضًا المواد المساعدة المستخدمة والعقاقير التي تم استكمالها. الغرض الرئيسي من النظام هو ضمان وصول هذه المنتجات إلى المستهلكين وفقًا للمعايير المقبولة وعمليات التوزيع والتخزين لهذه المنتجات. تحت السيطرة.
في نطاق المستحضرات الصيدلانية ، توفر منظمتنا أيضًا خدمات ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) لصناعة الأدوية بين اختبارات المكونات الصيدلانية النشطة. خلال هذه الدراسات ، يتم استخدام المعايير المنشورة من قبل المنظمات المحلية والأجنبية وطرق الاختبار والتحليل المقبولة عمومًا.
بالإضافة إلى خدمات ممارسات التوزيع الجيدة لصناعة الأدوية ، والتي تعد من بين اختبارات المكونات الصيدلانية الفعالة ، يتم إجراء دراسات القياس والاختبار والتحليل الأخرى في مختبرنا.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.