في نظام وضع العلامات CE ، يعتمد على مبادئ معينة أن يضع المصنعون علامة CE على منتجاتهم. تعتمد هذه المبادئ بشكل كامل على قيمة المخاطرة للمنتج. أي بالنسبة للمنتجات ذات المخاطر المنخفضة أو للمنتجات التي يكون من السهل نسبيًا تحديد درجة المخاطرة التي تحملها ، يتم الإعلان عن الامتثال للمتطلبات الأساسية للتوجيه ذي الصلة مباشرة من قبل المؤسسة نفسها. قد يتحقق الكيان من هذا البيان إما باستخدام مرافق الاختبار الخاصة به أو باستخدام مرافق منظمة أخرى. بالنسبة لهذه المنتجات ، يكون إعلان المطابقة الصادر عن المؤسسة كافياً.

ومع ذلك ، لم يُعتبر إعلان المطابقة الخاص بالشركة كافياً للمنتجات عالية الخطورة مثل الأجهزة الطبية وبعض الآلات. بالنسبة لهذه المنتجات ، يتعين على المؤسسة الحصول على نتائج الدراسات التي يتعين إجراؤها من قبل هيئة تقييم مطابقة معتمدة وغير متحيزة تسمى الهيئة المُبلغ عنها. يمكن للشركات فقط وضع علامة CE على المنتجات بعد فحصها من قبل الجهة المبلغة.

في توجيهات الاتحاد الأوروبي وفي اللوائح القانونية المنسقة المنشورة في بلدنا ، ترتبط علامة CE على المنتجات عالية الخطورة بنتائج اختبار الهيئات التي تم إخطارها. قبل تقديم هذه المنتجات للمستهلكين ، يجب أن تخضع لتقييم المطابقة من قبل الهيئات المبلغة التي تعمل بحيادية واستقلالية ويتم نشرها في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي.

توصي الدول الأعضاء الهيئات التي تم إخطارها بإجراء دراسات الاختبار والتفتيش وتقييم المطابقة للمنتجات الخطرة ، وإذا كان ذلك مناسبًا ، يتم نشرها في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي. يجب أن تكون هذه المنظمات مؤهلة من الناحية الفنية ويجب أن تكون بنيتها التحتية مناسبة للعمل الذي ستقوم به. يتم تحديد عدد وقدرات الجهات المبلغة بالكامل وفقًا لظروف السوق.

لا يحتاج المصنعون إلى الذهاب إلى الجهة المبلغة لكل منتج. في اللوائح القانونية ذات الصلة ، يتم توضيح المنتجات التي يجب أن تذهب إلى الجهة المبلغة. بالنسبة للمنتجات بخلاف ذلك ، أي المنتجات منخفضة المخاطر ، قد تضع الشركة علامة CE على المنتج بناءً على إعلان المطابقة الخاص بها.

يتعين على الشركات تحديد التوجيهات التي تندرج تحت منتجاتها وإعلان المطابقة وفقًا لذلك. خلاف ذلك ، قد تواجه عقوبات شديدة في كل من بلدنا ودول الاتحاد الأوروبي.

منظمتنا المنتجات مع الموظفين ذوي الخبرة والمدربين.